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La norme ISO 15189
Laboratoires d’analyses de |
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biologie médicale –
Exigences particulières concernant la qualité et la
compétence |
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La norme ISO 15189 Laboratoires d’analyses de biologie médicale
– Exigences particulières concernant la qualité et la
compétence définit des exigences de compétence et de
qualité propres au laboratoire d’analyses de biologie
médicale.
Elle est destinée à favoriser une démarche commune pour
la gestion de la qualité du laboratoire et pour tous les
aspects de son fonctionnement, de la préparation et de
l'identification du patient à la collecte et à l'examen
des échantillons d'analyse.
Depuis juin 2007, le BNQ offre, entre autres, le service
d'évaluation selon la norme ISO 15189 aux fins
d'accréditation pour les laboratoires privés et publics de biologie
médicale. Une entente avec les organismes d’agrément
facilite le processus d’évaluation pour les laboratoires
soumis aux exigences d’agrément des établissements. |
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Comité consultatif |
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Le comité consultatif mis en place lors de l’élaboration du
programme d’accréditation a pour rôle premier de prendre
connaissance de l’ensemble des processus du programme et
d’entériner ou de modifier les directives qui y sont
formulées.
Les membres du comité ont été sélectionnés dans le but
de représenter l’ensemble des divers intervenants du secteur
des laboratoires biomédicaux(ministères, organismes
d’agrément, centres hospitaliers, ordres professionnels,
chefs de service de laboratoire, spécialistes d’implantation
de systèmes, etc.).
Outre les représentants du Bureau de normalisation du
Québec, le premier comité consultatif dont les membres ont
porté un regard sur le processus complet d’évaluation et de
qualification des évaluateurs était composé de :
Mme Lina Sévigny
Responsable du programme des laboratoires
biomédicaux
Ministère de la Santé et des Services sociaux du
Québec (MSSS) |
Mme Nicole Garneau
Direction de la prévention clinique et de la
biovigilance
Ministère de la Santé et des Services sociaux du
Québec (MSSS) |
Mme Johanne Lefebvre
Spécialiste en sciences biologiques et physiques
sanitaires
Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) |
M. Robert Granger, directeur du
développement
M. Michel Fontaine, directeur général
Conseil québécois d’agrément (CQA) |
Mme Debbie Provancher
Présidente*
Ordre professionnel des technologistes médicaux du
Québec (OPTMQ) |
M. Stéphane Lemire
Chef du service de biologie médicale
Hôpital Ste-Croix, centre hospitalier affilié à
l'Université de Sherbrooke |
M. Joël Lavoie, docteur, biochimiste clinique
Président de l’Association québécoise de la biologie
clinique
Institut de cardiologie de Montréal |
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| * en date de la
formation du comité |
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Liens intéressants |
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Ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) -- Guides des exigences
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Conseil
canadien des normes (CCN) - Laboratoire
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