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Laboratoires d’analyse de biologie médicale

La norme ISO 15189 : 2012 Laboratoires de biologie médicale — Exigences concernant la qualité et la compétence définit des exigences de compétence et de qualité pour les laboratoires d’analyse en biologie médicale.

Elle est destinée à favoriser une démarche commune pour la gestion de la qualité du laboratoire et pour tous les aspects de son fonctionnement, de la préparation et de l'identification du patient à la collecte et à l'examen des échantillons d'analyse.

Programme d'accréditation du CCN

Il s'agit d'un service d’évaluation selon la norme ISO 15189 devant mener à une accréditation du Conseil canadien des normes (CCN).

L’évaluation par le BNQ des laboratoires de biologie médicale selon la norme ISO 15189 s’intègre dans l’entente de partenariat établie entre le BNQ et le CCN dans le cadre du programme d’accréditation des laboratoires, et permet à ceux-ci d’obtenir une reconnaissance internationale.

Les exigences du programme se retrouvent dans l’Aperçu des programmes d’accréditation du CCN, en annexe G. Les normes ISO 22870 : 2016 Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) — Exigences concernant la qualité et la compétence et la norme CAN/CSA-Z902-15 Sang et produits labiles font aussi partie du programme pour les laboratoires désireux d’être évalués selon les exigences de ces deux normes.

C'est depuis juin 2007 que le BNQ offre, entre autres, le service d'évaluation de laboratoires selon les exigences de la norme ISO 15189 aux fins d'accréditation pour les laboratoires privés et publics de biologie médicale.